【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂 (旧記載要領)】 下線は変更箇所 【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知)に基づく改訂 リスク最小化計画の概要」、 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5.3 リスク最小化計画の一覧」の記載整備(軽微変更)。 4. �o��4u0B{������$7��il\�A��@)���^�#�.cc���857��lg�� m�+���y� ��.��XYQI�—kw����)�~��X�s�U�%KI9��cZ�ǘ�&` �=��0V�1��X �=Xy�u���J�4�RY6�:����!������~ �G�q�X~t��r�A���5��/2Ȓ�%Ai��Pr�A�0*)y|^�>u0l�#��8%9hv¶���@�`4�. <> 0 �pF-"�f^�� ��|B�����"L�N�֍`;AT-t4����A}Ή��8ZW{�@�7X�>>LX����Z�HƦ�E}KhF�¨��L���_��sx�>�[�'���-�Ʌ�J�4�P�����D�ШCu5���$&������%1���|H����wkJ?�%19\S] �#�X䵑��K����� 日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。 添付文書情報 2016年12月 改訂 (第4版) 警告 禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献 医薬品安全性監視計画の概要」、「4. BŠ�,��ȅ��V�}��9ل஖a0iD�P!��e4�$��Z\!��6?��`� 6�?U�I� 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい 理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したもので す。 したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医 h�b```���@2�A��X���� ����w 性型多毛症,発汗,皮膚乾燥,皮膚障害,紅斑, ヘマトクリット減少,ヘマトクリット増加,ヘモグロビン減少,リンパ球減少症,リンパ球増加症,好酸球増加症,赤血球減少症,赤血球増加症,白血球増加症, 眼充血,結膜炎,彩視症,視覚障害,眼乾燥,眼痛,屈折障害,光視症,味覚異常,味覚消失,流涙異常,羞明,霧視,視力低下,網膜出血,網膜静脈閉塞,突発性難聴, CK(CPK)増加,疼痛,熱感,BUN増加,インフルエンザ症候群,リンパ節症,血中ナトリウム減少,血中リン増加,体重増加,血中尿酸増加,ウロビリノーゲン陽性,尿中ブドウ糖陽性,尿中赤血球陽性,尿中蛋白陽性,疲労,無力症,過敏性反応,感染症, 1-[[3-(6,7-Dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl)-4-ethoxyphenyl]sulfonyl]-4-methylpiperazine monocitrate, 社内資料(生物学的同等性試験). 医薬品安全性監視計画の概要」の「追加の医薬品安全性監視活動」及び「4. ���1���B�N��B�6or��,R?�72�. 「2. endstream endobj 91 0 obj <>stream ��v2yF9?�e�����TXU�L�}�4�A D%> endstream endobj startxref endobj �H6EF� ��K�2r.u�Cވ��-����/K�QVɒ�[-3$���E�$yH�2��ي6kO��Vi7UV�V�ӊVYR���_v�De�E��� &��uҘ��$9Ѭ�O4���î�qJ"d���d/�D�,G�f�Y��%�NV�H��!K�aE+ʧ�%�~ﴲc[Jβ��}ON6Q8}}ߘ�࿒�ޖ�����)�Բj��C�$Rw���n�Z{M��gf�9�Žm�~��Bx��P��}�b�"��m"vsK�d�U͠�b��|�f[AKqԘ���줖ڕ�8���9�6�ӹݴcɠ��'%b5�[�q��]zIkU�����IYV�s���%B��ɘ��ZV���Ldc��F9i�hh�Z����T�,�eͬ�t���YO��ó���*q�=��P�Y�sp"�4D���i�N����/���1���ȭ��qF�V�kF�mG���l:�SFwC�FVp9�3�v�<2O�� <>>> endobj ;��8SY~�9�F����5qN���Ȟ���(;�ѱv������(�4@�q��a;9���1����,�!�Ņ�1g��1�N�'r&b,��9q����@�EgD�s�|wR?η����Gv�ms5 【スライド4】 本研究の目的ですが、海外で受け た薬物治療を継続する必要がある場 合等への配慮により、本邦では医師 の処方箋なしに医療用医薬品…未承 認医薬品ですが…を個人輸入をする ことが可能となっています。 個人輸入をした医薬品に起因する Y�B핪�`R{F�-l�֡��(�AM\Yv�2/Qli �[織��ݲ��jP���7[�Iu��ѹ�����n �zU��Y%L��Mb�>�G �ڗQ���ɧ�ӏ�O�^ϻc�65&�R� �U�ns�u�)SeL�i���RՍ~�f�T%A4�t�Я@���V͂T'�Jcߩ*���P-L;�ts� �t[=�ďN�5��C��ye ����wڤ ��”�6����qB��W�ϧ:�0Ч#&?Ɨ�$�B�jW�&���G��B�RZG߇�x����Š��N���d+��U�”�����������/'�_?��Vy4[y�o�đ\m%_��yW��%x lX��E5����$���M�`�Rt����x!�-��L5�2p���~�������`O�xS⎦��b��a5�4X?��$�s� ��)�+��� 6�I���qN�T�����r-PS��zy�����7�������\��00Ռ������arK0u�����*G��\�v�v�A�KLg?�9�N�v����)�!�5?��Bj��u���Lk�����)s(�'� ���+ *[XN0�`���� '1k��U���0*_M�\ht�5s#�&�]��}P��G#60ptt4@�!�v00���4�\!��� ���|�Hs����� $7;�N��`=�B��=�sV'����w���Ja`N�����u��g`������؈�%��` � V� %PDF-1.7 %���� 「ミネブロの腎機能障害患者さんへの投与について教えてください。」について。第一三共「Medical Library(メディカルライブラリー)」が、医師・薬剤師・看護師など医療関係者からの「ミネブロの腎機能障害患者さんへの投与について教えてください。 V�m�ue��]u���7w����՛�꛷����W���_�W'K�g��Ǯ�6?U��+x�B��A`�|��Z~pkS{]�q;rM�z����ý��ՒD��p��P��?����o その中に含まれている成分 『和麹』 が 重度肥満患者用の医薬品 として使用されていました。 この『和麹』には、 酵素が含まれていて炭水化物、タンパク質、脂肪を分解し 体内の脂肪を溶かしきる効果 があ … *. "�e0��d@���`U����I̸�NU4A�#�%Y.&o����q'�Y���[ !�zI���V�FI�a��#�(#W��9�Z&\[��̧�{�Ղ��>0ʢ}�IJ���UYq��7FY-��&��!����`Dz��1ԉ] ND�ک@Qu$���R�]M.�,b��TǓÇ�~�Z�������j����Q�,j"�Nɼ�_���(�� Ydj�=� �tQ���g퉠�� ܬ׃�&��DB���֔�2�eUϘ�&V�q=�BKE���p��B����ڋ�U.�:XVT�����7�p몓C���}�;���rؕ�|o 2 0 obj endobj �uY�"7j�=C3kh'rvÆ�y�,��P@�WhPe�K�����oB�K��E-k��,B���!�(-��|;R'Yv�9�����r]h0��-Y���*k2닜Fk�����]�/���jW�oEU�,Ϋ.U�K�PA��:���j�RZ��Q�"�|��X�F�U�Rׇ,�Y-��-�Չ���Q�XD����K��{�����%�cO�Q/�=�,Z!���"�g���qQ��Ƹ. %���� 3 0 obj <>/ExtGState<>/XObject<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.08 841.92] /Contents 4 0 R/Group<>/Tabs/S/StructParents 0>> 田辺三菱製薬のニュース「視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬イネビリズマブ(mt-0551)国内での製造販売承認申請のお知らせ」を掲載しています。田辺三菱製薬は、医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します。 %%EOF h�bbd```b``�"���[�H5��n��n �iXH2^�VYbd �ٽ Oo �w�i&���@"@U�\�(5a��C#Q�@� c=& îB%%cV��i�����QݣZ�G2�Qȋ�. stream 1 0 obj h޼��k�@�ײ������w/�](��j��I��@�p՛f�D�+����KR������.��=o?#%D���YldqV��m�*����2��(� dFC��S��k=C�x:?����S���o�~�o���j�����Zj��e������NT���=|�m�J#φLo�\^�`6��!n�ܮFm�ۡ�����8��f�0�y�*���9k���r��J�G� ���j. %PDF-1.5 h�|�I��F��u��Cs_ A@�����}υ9`���A�ެ���x|�N�z�~�z��v{�����c{�]��������ף������u����� �_���S���Ƿ���������wO���^�~��������ϯg{���s/ �o�%�����}i�o7s���v��������Oۗv{��o��~�����c�g����u{����c���{�|�pk��ֿ�ƨ�~��^����g>t*>�{��DED�(�Q����E�4C)Cً.�e�W4ߦ�c�v�2j�]�M�a�|��l��Aee�=�Naq�h�yQ%�Z��(����H����;�y���K�,����H-�9����`W:��5����GB��>H��쨬h�5{Uݲ@�}���*:! x��[KoG���������'@�g6Ada-r0|�:�և�YG9�Ou�c˚i69nƀ`ҚL}�����i>>�����S��n����w����z������������t�����������?�����w��������]_A �s�VPi�kp�SX{�>�__����������ڌX!U��^_�< QN�xd)�Q�C.�j\���.b�Ĺ�w�e ��.c�y��:k��3�2W�..��7�*:Ej�+�Q�H/#7�+Fu��"�Dž5���OX�+c���䜥�j�*�T��Z�~�3~��P�h�V�4/j�]��`Պ� Z.�[W��%2�����)v�liT��i� ��5���E��q��D�Mhwg��w������ݎ��ӿsދ�[����؄��|�����-�"�q���ޞXk ���a�8Pװ��/�;]D`��Z���4��G����EPU Ee� ۸�{L) �Ԙ���[��1&[�� q�"E#ՔH�|��K��9���^)�b�Q�'�O�/\�c�SP�Maq��Ƥ�I(���F�6�^kK[�Q펩g�� %?�_�� X����Kv5{���0����:���k�X�%9�Q�)RK��4k��F�B��1VZ���&H���ژO��3e��g�r���YNJ6X��DN��b���Ș��g�mީBY�k! � Q 101 0 obj <>/Filter/FlateDecode/ID[<3ABA9D992526D2B52538B9B1CAA4C71D><7C04AF984BC63C42BD39ECEC503DDF81>]/Index[87 86]/Info 86 0 R/Length 93/Prev 289892/Root 88 0 R/Size 173/Type/XRef/W[1 3 1]>>stream endstream endobj 88 0 obj <> endobj 89 0 obj <>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text]>>/Rotate 0/Type/Page>> endobj 90 0 obj <>stream 172 0 obj <>stream 'ɮ J��;Tiynw�F�����y$���q���Ѐ 6{A+ZjXdt�R��s�׺a��'Q�_D�E%�Rm"4� <> 4 0 obj 87 0 obj <> endobj "�2aW6$#R��z&�ʆ"